PADMA DIGESTIN при функциональной диспепсии
Использование тибетского фитопрепарата PADMA DIGESTIN при функциональной диспепсии: открытое исследование.
Forsch Komplementmed. 2013; 20 Suppl 2:2-7. doi: 10.1159/000351086. Epub 2013 Jun 21.).
Meier R*, Hengstler P, Weber F, Maurer H, Bommeli C, Brignoli R.
Информация об авторах: * Department of Gastroenterology, Hepatology and Nutrition, Cantonal Hospital of Liestal, Liestal, Switzerland.
Аннотация
Состояние проблемы: Этиология функциональной диспепсии является многофакторной. Частота ее возникновения является высокой, и она существенно ухудшает качество жизни пациентов. Варианты ее терапии очень ограничены.
PADMA DIGESTIN — сложный фитопрепарат тибетской медицины, традиционно используется в лечении нарушений всасывания и диспептических симптомов при функциональной диспепсии, однако, до сих пор клинические данные с его действия отсутствуют.
Целью данной работы была оценка безопасности, переносимости и эффективности фитопрепарата PADMA DIGESTIN при лечении функциональной диспепсии путем осуществления открытого, клинического исследования на III стадии.
Пациенты и методы
Пациенты отбирались практикантами, интернами и гастроэнтерологами и получали 2 х 3 капсулы PADMA DIGESTIN в день в течение 6 недель. Диспептические симптомы анализировались с применением анкеты Национальной и международной программы гастроэнтерологических исследований (Domestic / International Gastroenterology Surveillance Study, DIGEST), дополненной двумя симптомами желудочных колик и отсутствием аппетита.
Качество жизни оценивалось по сокращенной форме анкеты «Физиологический показатель общего уровня благополучия (PGWBI-S)«.
Результаты
Было исследовано 37 пациентов, эффективность лечения оценивалась у 31-го из них. По оценкам общей эффективности, использование фитопрепарата PADMA DIGESTIN привело к статистически значимому снижению частоты и сложности соответствующих наиболее надоедливых симптомов и нарушений ежедневной активности (p меньше 0,01).
Лечение также привело к существенному ослаблению отдельных симптомов ощущение переполнения желудка после еды, тошнота, локализованной и диффузной боли в эпигастрии, желудочных колик и отсутствия аппетита. Улучшение начиналось, как правило, в среднем на седьмой день лечения; среднее время до полного исчезновения симптомов составлял 22 дня.
Общая эффективность и переносимость фитопрепарата оценивались врачами и пациентами на оценку «хорошо» и «очень хорошо» в 84% и 78% случаев соответственно. Показатель PGWBI-S вырос с 55 ± 19.5% до 70.5 ± 15.5%, что близко к нормальному значению (73.5 ± 15.4%).
Отметим, справедливости ради, что 11 пациентов жаловались в среднем на 17 побочных эффектов (ПЭ), один из которых оказался серьезным, но не связанным с данным фитопрепаратом. ПЭ имели среднее или слабое действие. Лабораторные данные не обнаружили других статистически значимых изменений.
Выводы
Результаты проведенных исследований показали, что препарат PADMA DIGESTIN имеет высокую переносимость и эффективность при лечении симптомов функциональной диспепсии и положительно влияет на психологическое благополучие и, следовательно, на качество жизни.
Применение PADMA DIGESTIN позволяет существенно расширить терапевтические средства лечения функциональной диспепсии.
Источник публикации: http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23860105.
